ISO 7 Reinraum

Reinigen und Verpacken – HAILTEC: Ihr Partner für Präzision und Reinheit

In hochsensiblen Branchen wie der Medizintechnik und anderen Hightech-Industrien spielt Reinheit eine entscheidende Rolle. Mit unserem ISO 7 Reinraumservice bietet HAILTEC hochpräzise Reinigungs-, Verpackungs- und Kennzeichnungsprozesse, die höchste Standards in Bezug auf Kontaminationskontrolle und Qualität erfüllen. Unsere Lösungen sind darauf ausgelegt, Ihre Komponenten frei von Verunreinigungen zu halten und gleichzeitig alle regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.

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HAILTEC – Ihr Partner für Reinraumservices

HAILTEC bietet umfassende Reinraumlösungen, die auf unsere jahrelange Erfahrung und unsere Expertise im Bereich der Reinraumtechnologie zurückgreifen. Als nach ISO 7 zertifiziertes Unternehmen gewährleisten wir, dass Ihre Produkte unter kontrollierten Bedingungen bearbeitet und verpackt werden, um höchsten Qualitätsanforderungen gerecht zu werden.

Zertifizierungen: Unser Reinraum erfüllt die Anforderungen der ISO 7 Klassifizierung, was eine partikelarme Umgebung und optimale Bedingungen für die Fertigung von Medizinprodukten und anderen Präzisionskomponenten garantiert.
Technologischer Vorsprung: Dank modernster Ausstattung und innovativer Technologien bietet HAILTEC herausragende Lösungen für die Reinigung, Verpackung und Laserbeschriftung Ihrer Produkte.
Erfahrung und Expertise: Mit langjähriger Erfahrung in der Medizintechnik und anderen anspruchsvollen Branchen stehen wir Ihnen als verlässlicher Partner zur Seite.

Unser ISO 7 Reinraum: Technische Details

Unser ISO 7 Reinraum erfüllt strenge Kriterien in Bezug auf Luftreinheit und Partikelkontrolle. Diese Standards gewährleisten, dass unsere Prozesse den höchsten Anforderungen in sensiblen Industrien gerecht werden.

ISO 7 Klassifizierung: Der ISO 7 Reinraum erlaubt maximal 352.000 Partikel pro Kubikmeter, die größer als 0,5 µm sind. Diese Reinheitsstufe ist ideal für die Bearbeitung und Verpackung von Medizinprodukten, elektronischen Bauteilen und anderen Hightech-Komponenten.
Luftreinhaltung: Durch modernste Filter- und Belüftungssysteme wird eine konstant saubere Umgebung aufrechterhalten, um jegliche Kontamination zu verhindern.
Partikelkontrolle: Unsere Systeme überwachen kontinuierlich die Partikelkonzentration, um eine maximale Produktreinheit zu gewährleisten.

Unsere Reinraumservices im Überblick

HAILTEC bietet eine Vielzahl von Reinraumservices, die speziell auf die Anforderungen der Medizintechnik und anderer Branchen zugeschnitten sind.

Laserbeschriftung (inkl. UDI-konformer Direktmarkierung)

Unsere Laserbeschriftung bietet die Möglichkeit zur dauerhaften Markierung von Produkten – inklusive UDI-konformer Direktmarkierungen für Medizinprodukte. Dies gewährleistet Rückverfolgbarkeit und Compliance gemäß den regulatorischen Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR).

Reinigung

Unsere Reinigungsprozesse garantieren, dass Ihre Produkte absolut frei von Verunreinigungen sind. Die Reinigung erfolgt unter strengen Reinraumbedingungen, um höchste Hygienestandards zu gewährleisten.

Passivierung

Für metallische Oberflächen bieten wir die Passivierung an, um die Korrosionsbeständigkeit zu erhöhen und die Langlebigkeit Ihrer Produkte zu verbessern. Dies ist besonders bei Implantaten und anderen medizinischen Geräten entscheidend.

Verpackung

Unsere Reinraumverpackung stellt sicher, dass Ihre Produkte sauber und sicher für den Transport und die Lagerung verpackt werden. Unsere Verpackungsmaterialien sind speziell für sensible Branchen wie die Medizintechnik und Elektronik ausgewählt.

Etikettierung

Zusätzlich bieten wir eine präzise und normgerechte Etikettierung an, die den Anforderungen der Medizinprodukte-Verordnung (MDR) entspricht. Wir stellen sicher, dass alle Produkte korrekt und übersichtlich gekennzeichnet sind.

Auswaschanlage im Reinraum: Effiziente Reinigung für maximale Sauberkeit und Hygiene

ISO 7 Reinraum: Strenge Kontrollen für optimale Sauberkeit und Produktqualität

Auswaschanlage für effizientes Rüsten und Reinigung von Produktionsmaterialien

ISO 7 Reinraum: Präzise Kontrolle von Bauteilen für höchste Qualität und Sauberkeit

Produkt im ISO 7 Reinraum verpackt für maximale Sauberkeit und Qualität

Perfektes Zusammenspiel unserer Prozesse

Bei HAILTEC sind alle Prozesse im ISO 7 Reinraum perfekt aufeinander abgestimmt. Dies ermöglicht eine lückenlose Fertigung und Verpackung, die speziell auf die Materialanforderungen und Beschaffenheiten Ihrer Produkte zugeschnitten sind.

Materialvielfalt: Ob Metalle, Kunststoffe oder Spezialwerkstoffe – wir passen unsere Prozesse an die spezifischen Eigenschaften der Materialien an, um optimale Ergebnisse zu erzielen.
Langzeittests: Wir führen regelmäßige Langzeittests durch, um die Haltbarkeit und Korrosionsbeständigkeit unserer Ergebnisse sicherzustellen.
Flexibilität: Unsere Prozesse sind flexibel und können individuell an Ihre Kundenanforderungen angepasst werden – sei es in Bezug auf spezielle Verpackungsmethoden oder Kennzeichnungsanforderungen.

Validierte Prozesse und verifizierte Ergebnisse

Unsere Reinraumprozesse sind validiert und garantieren verifizierbare Ergebnisse in jeder Produktionsstufe. Wir führen regelmäßige Tests durch, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte den höchsten Standards entsprechen.

Haltbarkeit und Sauberkeit: Unsere Prozesse wurden auf Haltbarkeit, Korrosionsbeständigkeit und Produktreinheit getestet, um eine gleichbleibende Qualität zu gewährleisten.
Zertifizierte Prozesse: Alle Schritte – von der Reinigung bis zur Verpackung – sind zertifiziert und können jederzeit überprüft und nachgewiesen werden.

UDI-Richtlinien und Medizinproduktkennzeichnung

Die UDI-Richtlinien (Unique Device Identification) sind ein zentraler Bestandteil der Rückverfolgbarkeit in der Medizintechnik. HAILTEC verfügt über umfassende Erfahrung in der Umsetzung dieser Richtlinien.

UDI-konforme Direktmarkierung: Unsere Laserbeschriftung bietet die Möglichkeit zur dauerhaften Kennzeichnung von Medizinprodukten, sodass diese den UDI-Anforderungen und den Bestimmungen der MDR entsprechen.
Direktmarkierung (DPM): Wir bieten Lösungen für die Direktmarkierung (DPM) von Bauteilen an, die eine direkte Identifikation und Nachverfolgung ermöglichen – unverzichtbar für die Medizin- und Elektronikindustrie
Etikettierung: Neben der Direktmarkierung übernehmen wir auch die etikettierung Ihrer Produkte, um die vollständige Compliance sicherzustellen.

Vorteile unseres Reinraumservices

Unser ISO 7 Reinraumservice bietet Ihnen zahlreiche Vorteile, die für die Medizintechnik und andere Branchen von entscheidender Bedeutung sind:

Game Changers in MedTech: Unsere Kooperation mit add'n solutions

Durch die Partnerschaft mit add’n solutions bietet HAILTEC erweiterte Möglichkeiten und zusätzliche Expertise im Bereich Medizintechnik. Diese Zusammenarbeit stellt sicher, dass wir unseren Kunden innovative Reinraumlösungen und Hightech-Dienstleistungen auf höchstem Niveau bieten können.

Erweiterte Kompetenzen: Die Kombination unserer Reinraumservices mit der Expertise von add’n solutions bietet Ihnen erweiterte Lösungen und Prozessoptimierungen.
Maximaler Mehrwert: Diese Kooperation ermöglicht es uns, Ihnen noch effizientere und innovativer Lösungen für die MedTech-Industrie anzubieten.

Fallstudie: One-Stop-Shop Supply Chain für Implantate

Ein führender Hersteller von medizinischen Implantaten beauftragte HAILTEC mit der CNC Bearbeitung, Laserschneiden, Reinigung, UDI-konformen Kennzeichnung und Reinraumverpackung seiner Produkte. Die Implantate mussten höchsten Hygieneanforderungen entsprechen und gleichzeitig zuverlässig rückverfolgbar sein.

Lösungsansatz: HAILTEC implementierte einen speziell angepassten Reinraumprozess, der die Implantate umfassend reinigte, laserbeschriftete und schließlich verpackte.

Ergebnis: Der Kunde profitierte von einer schnelleren Markteinführung und einer absolut verlässlichen Rückverfolgbarkeit seiner Produkte.

„Dank HAILTECs Expertise konnten wir unsere Implantate effizient und regelkonform verpacken und kennzeichnen.“ – Medizintechnik-Hersteller

Lassen Sie uns gemeinsam Ihre Reinraumprojekte umsetzen!

Kontaktieren Sie HAILTEC noch heute für eine unverbindliche Beratung zu Ihren Reinraumprojekten. Unsere Experten entwickeln maßgeschneiderte Lösungen, die auf Ihre spezifischen Anforderungen zugeschnitten sind. Profitieren Sie von unserer Präzision, Zuverlässigkeit und Innovationskraft!

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HAILTEC - Ihr zertifizierter Partner

FAQ – Häufig gestellte Fragen zum ISO 7 Reinraumservice

Zusammenfassung: HAILTEC – Ihr Experte für ISO 7 Reinraumservices

HAILTEC bietet Ihnen als One-Stop Jobshop umfassende Reinraumlösungen, die Ihre sensiblen Produkte auf höchstem Niveau reinigen, kennzeichnen und verpacken. Vertrauen Sie auf unsere Erfahrung, Innovationskraft und strengen Qualitätsstandards, um Ihre Projekte effizient und regelkonform umzusetzen. Kontaktieren Sie uns noch heute für maßgeschneiderte Reinraumlösungen!